미국 내분비학회지 게재…“2년 투여 시에도 성장 지속되는 것으로 나타나”
[위클리서울=왕명주 기자] 한독(대표이사 김영진, 백진기)과 ㈜제넥신(대표이사 성영철)은 공동 진행한 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 소아 환자 대상 임상 2상 최종 결과를 발표했다.
이번 연구결과는 5월 미국 내분비학회지 특별호에 게재됐으며 ‘GX-H9’의 주 1회뿐 아니라 2주 1회 지속형 제형으로서의 가능성을 재확인하며 관심을 모았다. ‘GX-H9’은 항체융합기술을 적용한 지속형 성장호르몬이다.
한독과 제넥신은 주 1회 또는 2주 1회 투여를 목표로 소아와 성인 대상 ‘GX-H9’을 공동 개발하고 있다. ‘GX-H9’의 소아 환자 대상 임상 2상은 유럽 및 한국 10개국 27개의 병원에서 진행됐으며 2년간 데이터로 키 성장속도를 분석했다.
‘GX-H9’을 1년간 투여한 환자를 대상으로 ’GX-H9’을 추가로 1년간 투여한 결과와 1일 제형인 지노트로핀을 1년간 투여한 환자를 대상으로 ‘GX-H9’으로 변경해 추가로 1년간 투여한 결과를 비교했다.
‘GX-H9’을 2년간 투여한 결과, 주 1회 간격으로 0.8 mg/kg과 1.2 mg/kg 투여한 군의 연간 키 성장속도는 1년 시점에서 각각 10.50 cm/year와 11.76 cm/year였으며, 2년 시점에서 각각 9.14 cm/year와 9.88 cm/year로 나타났다.
또, 2주 1회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군의 1년과 2년 시점에 측정한 연간 키 성장속도는 각각 11.03 cm/year과 9.72 cm/year로 나타났다.
지노트로핀을 ‘GX-H9’으로 변경해 1년간 투여한 결과, 주 1회 간격으로 0.8 mg/kg과 1.2 mg/kg 용량을 투여한 군의 연간 키 성장속도는 각각 8.73 cm/year와 7.60 cm/year로 나타났다. 또, 2주 1회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군의 연간 키 성장속도는 9.13 cm/year이었다.
일반적으로 성장호르몬은 투여 기간이 길어질수록 키 성장 속도가 감소한다. 하지만, 이번 연구 결과에서는 ‘GX-H9’을 2년간 투여한 군에서 유의미한 키 성장속도의 둔화가 관찰되지 않았다.
또한, 일일 제형을 1주 1회 또는 2주 1회 제형인 ‘GX-H9’으로 변경하여 투여해도 성장속도가 둔화되지 않고 지속되는 것을 확인할 수 있었다고 한독측은 전했다.
한편, 해당 연구는 3월 개최 예정이었던 미국 내분비학회에서 공유될 예정이었으나 코로나19로 연기되며 5월 학회지 특별호에 게재됐다.
지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’은 매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬제와 달리, 주 1회 또는 2주 1회 투여하는 차세대 성장호르몬제이다. 뛰어난 기술력으로 (재)범부처신약개발사업단의 지원 사업에 선정된 바 있으며, 2016년 4분기에 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품 지정을 받았다.
현재 한독과 제넥신은 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 미국 임상 3상 신청을 준비하고 있으며, 중국 파트너인 I-Mab에서도 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 임상 3상 신청을 준비하고 있다.
- 한독 최대주주 레졸루트, 고인슐린증 치료제 FDA 희귀 소아질환 의약품 지정
- 컬처렐, 노인층 건강 위해 프로바이오틱스 기부
- 한독의약박물관, 생명갤러리 기획전 'Thinkobjet 생명' 개최
- 가톨릭대 이강숙 교수, 제11회 한독 여의사 학술대상 수상
- 한독, 방송인 김나영과 ‘장 건강 문화 만들기 프로젝트’ 진행
- 한독, 신입 및 경력 직원 공개 채용…영업 및 마케팅 MSL 부문
- 한독, ‘레디큐’ 벚꽃 에디션 출시 기념 경품 행사 진행
- 한독, 백진기 대표이사 선임 및 임원 인사 발표
- 한독, 대구광역시의사회에 마스크 1만 장 및 케토톱과 페스 지원
- 한독, 온라인 건강 전문 쇼핑몰 ‘일상건강’ 오픈
- 한독의약박물관, 겨울방학 체험 프로그램 참가자 모집
- 한독, 치매 인식개선 캠페인 ‘2019 기억다방’ 성황리에 마쳐
- 한독, 맛있는 숙취해소제 레디큐 새 모델로 장성규 발탁
- 한독 ‘기억다방’ 캠페인 보건복지부장관 표창 수상
- 자녀 성장위해선 고단백질과 열량 밀도 높은 분유 섭취해야
- 권순용 가톨릭대 은평성모병원장 한독학술경영대상 수상
- 한독, 제49회 약연상 시상식 가져
- 김영진 한독 회장, 독일 정부로부터 십자공로훈장 받아
- 한독, 인간문화재 지킴이 온택트 참여마당 진행
- 한독, 씹어먹는 어린이 유산균 ‘컬처렐 키즈 츄어블’ 출시
- 한독, 숙취 해소 드링크 ‘레디큐 프로’ 출시
- 한독, 고혈압 복합제 임상 2상 본격 돌입
- 한독, 추석맞이 건강기능식품 등 특별 기획전 진행
- 한독 ‘케토톱’, ‘붙이는 통증 전문가’ 신규 광고 캠페인 전개
- 한독, TRK 억제제 NOV1601 임상 1상 진행 포스터 발표
- 한독 ‘레디큐’, 장성규 모델의 신규 광고 캠페인 전개
- 한독 케토톱, ‘키크니’와 함께 나만의 통증 공감 캠페인 진행
- 한독·제넥신 공동 투자 레졸루트, 4천 1백만 달러 규모 투자 유치
- 계명대 동산의료원 김권배 의료원장, 제17회 ‘한독학술경영대상’ 수상
- 서울대 서영준 교수, 제51회 ‘한독학술대상’ 수상자로 선정돼
- 한독, 커큐민 체내 흡수율 42배 높인 ‘테라큐민 맥스’ 출시
- 한독· 제넥신 최대주주 레졸루트, 미국 나스닥 상장
- 한독, 세계 당뇨병의 날 맞아 ‘당당발걸음 챌린지’ 캠페인 진행
- 한독, 제약기업 최초 문화유산보호 대통령 표창 수상