대웅제약, 타미플루처럼 코로나 예방 최초 경구제 개발
비대면 임상 손쉬운 참여 가능, 안전한 알약 자가 투약
[위클리서울=왕명주 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 22일 식품의약품안전처로부터 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다.
이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험으로 총 1,012명을 대상으로 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 삼성서울병원, 아산병원(가나다순) 등에서 진행되며 2월 투여를 개시할 예정이다.
호이스타정은 사람 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 내 진입을 막아 바이러스의 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전을 지닌 약물로 국내에서는 이미 10년 이상 환자들에게 처방돼 안전성이 입증됐고 경구투여 제제로 복용이 편리하다는 장점이 있다.
또한, 바이러스의 세포 내 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2)의 활성을 억제해 바이러스의 진입을 차단하는 작용 기전을 고려할 때, 최근 이슈가 되고 있는 바이러스 변이와 관계 없이 대응이 가능하다는 장점도 있다.
호이스타정은 이와 같은 작용기전으로 코로나19 종식을 위해 고군분투 중인 의료진을 포함한 밀접 접촉자, 자가격리자, 면역력이 취약한 고연령층 등에게 감염 예방 효과를 기대할 수 있을 것으로 예상된다.
대웅제약측은 “호이스타정은 경구제로 복용이 편리하고 기전 상 바이러스가 복제를 시작하는 초기 과정에서 효과가 가장 클 것으로 예상되며, 바이러스 변이에도 대응 예측되기 때문에 코로나19 감염 확산을 막는 최적의 치료옵션을 제공할 것으로 기대된다”고 말했다.
한편 대웅제약은 코로나19 경증환자를 대상으로 실시한 초기 임상2상을 통해 신속한 바이러스 제거와 임상증상 개선효과를 확인했고 대규모 환자대상 후기 임상시험을 지속하고 있다.
또한 과학기술정보통신부의 지원을 기반으로 한국파스퇴르연구소와 협업해서 멕시코 현지임상도 진행중이며, 멕시코를 필두로 치료제 확보가 시급한 해외 국가에도 호이스타를 공급할 수 있도록 사전 준비중이다.
- 대웅제약, 식약처 지원으로 위식도역류질환 주사제 기술 고도화
- 대웅제약, 첨단바이오의약품 위탁개발‧생산 사업 본격 진출
- 대웅제약, “ITC 균주 논쟁 종결…균주 영업비밀성 완전 부정”
- 대웅제약, 올로스타 개별약제 병용 요법 효과 우수
- 대웅제약, “끊임없는 혁신으로 포스트 코로나 시대 선도해나갈 것”
- 대웅제약, 위식도역류질환치료제 신약 ‘펙수프라잔’ 중국 3상 승인
- 대웅제약, ‘대웅우루사360캡슐’ 뉴트로 한정판 출시
- 대웅제약 ‘나보타’, 다양한 온도에서 역가 안정성 입증
- 대웅제약, 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정돼
- 대웅제약 자회사 아이엔테라퓨틱스, 포스텍 KIURI 연구단과 공동연구협약 체결
- 메디톡스 대웅제약 보톡스 전쟁 최종 승자는
- 대웅제약, 다회용 기능성 마스크 ‘퓨어킷 항균마스크’ 출시
- 대웅제약, ‘안플원’ 출시 5주년 기념 4차 웹 심포지엄 개최
- 대웅제약 ‘호이스타정’, 코로나19 환자 대상 치료 효과 입증
- 대웅제약 ‘나보타’, 대상포진 후 신경통증 감소 효과 입증
- 대웅제약, 비염치료제 ‘코메키나 나잘스프레이’ 출시
- 대웅제약, ‘참지마요 프로젝트’ 대학생 교육봉사단 3기 모집
- 대웅제약 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 국내 임상 2상 신청 및 신속한 효과 확인
- 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 정부과제 선정
- 대웅제약 우루사, ’간 때문이야’로 MZ세대 사로잡는다
- 대웅제약, ‘일하기 좋은 100대 기업’ 신뢰경영대상 수상
- 대웅제약, “미국 FDA에 이노톡스 조사 요청할 것”
- 대웅제약 英아박타 합작사 아피셀테라퓨틱스, 80억 규모 투자유치
- 대웅제약 니클로사마이드, 코로나19 치료제 정부과제 선정돼
- 대웅제약, 2020년 매출 1조554억…‘1조 클럽 수성’
- 대웅제약, “美 항소법원 가처분 인용”…나보타 판매 가능해져
- 대웅제약, 美 연방순회항소법원에 항소심 신속심사 신청
- 대웅제약 자회사 아이엔테라퓨틱스, 140억 규모 투자유치
- 대웅제약, 복약편의성 높인 위염치료제 ‘뮤코트라서방정’ 출시
- 대웅제약, ‘느린학습자들 위한 그림책’ 기부 기관 모집
- 이온바이오파마, 편두통 치료에 대한 글로벌 임상 2상 돌입
- 대웅제약, 코로나 위기가정에 8천만원 상당 의약품 기부
- 대웅제약, 위식도역류질환 치료제 신약 중국 진출 계약 체결
- 대웅제약, 이나보글리플로진‧메트포르민 병용 1상 결과 발표
- 대웅제약, AI 전문기업과 손잡고 신약 적응증 확대 나서
- 대웅제약, 에볼루스와 파트너십 강화…글로벌 시장 판로 확대
- 대웅‧대웅제약, 주주총회 개최…윤재춘‧전승호 대표 재선임
- 대웅제약, ‘대한골다공증학회와 함께하는 웹 토크쇼’ 성황리 개최